护膝美国FDA注册一定要做吗?

时间:2024-09-18 浏览量:6
护膝美国FDA注册一定要做吗?保护运动中的你免受伤害的一种穿戴装备。一般可分为护头、护肩、护手、护肘、护腕、护腰、护腿、护膝、护髌骨、护踝、组合运动护具、其他运动护具。护膝就是其中的一种运动保护器材,护膝在出口美国的时候需要出具一份FDA注册报告,深圳壹认检检测机构可以代办理FDA注册,下面随着壹认检官网小编一起来看看更多详情吧!FDA是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政fu卫生管制的监控机构。通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个,只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。 护膝FDA认证流程:1.客户提供企业英文资料(若提供中文资料,我司可代为翻译,翻译后资料需要客户公司盖章回传)。2.客户提供产品详细资料。3.FDA注册工程师和美国合作伙伴(美代)共同拿到客户资料并整理资料为注册做准备。4.FDA注册工程师和美国合作伙伴(美代)合作完成FDA注册。5.拿到Facility RegistrationNumber,完成注册。FDA注册的常见误区1.FDA注册和CE认证不同,他认证的模式不同于CE认证的产品检测+报告证书模式,FDA注册实际上采用的是诚信宣告模式,即:你对自己的产品符合相关标准和安全要求负责,并在美国联邦网站注册,如果产品出事,那么就要承担相应的责任。因此FDA注册对于大部分产品,不存在寄样品检测和出证书的说法。2.FDA注册有效期问题:FDA注册有效期为一年,如果超过一年,则需要重新提交注册,所涉及的年费也需要重新付。3.FDA注册有证书?FDA注册实际上所有的动作都是在网上做登记,不存在证书一说。那么市面上流传的FDA证书是什么呢?其实都是代办机构自己出的一份宣称性文件,证明产品已经去做了FDA注册。护膝美国FDA注册一定要做吗?一定要做的,出口美国就需要做,可以找深圳壹认检检测机构代办理FDA注册业务,我司针对美国FDA注册有着丰富的而经验与成功案例,如您有相关认证办理详情,可以直接来电咨询4008-258-120我司工作人员,获得详细的费用报价与周期等信息!

相关认证

相关地域

相关行业