美国FDA注册类别FDA认证周期费用

时间:2024-08-20 浏览量:20

美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA,FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。很多客户对FDA注册的费用和周期较为关心壹认检Corbin今天在这里给大家解答FDA注册的费用和周期相关问题,杭州壹认检机构可以代办理各类产品的FDA注册,下面跟着小编一起来了解一下不同产品FDA注册办理周期及费用。 


食品FDA注册费用和周期: 食品的FDA注册一般需要35个工作日可以完成, 不同的食品所需费用是不同的,如低酸罐头食品、新膳食等会比一般的食品费用高,周期长,所以具体的费用需要客户提供产品资料和成分给壹认检业务,才能给出具体所需费用。 


食品接触物质FDA注册费用和周期: 食品接触物质需要进行食品接触材料测试,测试通过后进行FDA注册。因为不同材质的测试费用是不同的,所以需要提供材质给壹认检才能提供具体的费用,周期一般为7个工作日。


药物FDA注册费用和周期: 药物的FDA注册可以说比食品要复杂很多了,这里药物FDA注册在大类上分为处方药和非处方药!处方药的费用和周期小编在这里无法给大家简单的介绍,费用比较高而且周期很长,需要进行大量的测试!非处方药也就是我们常见的OTC药物,一般两周是壹认检就能完成FDA注册,具体的费用还是需要与壹认检业务沟通了解的! 


医疗器械FDA注册费用和周期: 医疗器械在FDA注册分为三类注册,大部分医疗器械1类和小部分医疗器械2类是510k豁免的,对于这些医疗器械其认证费用为我司服务费+FDA官方年金$4624(每年的年金都是不一样的2018为$4624),35个工作日壹认检可以完成。其他医疗器械的费用比较高,周期也比较长! 


化妆品FDA注册费用和周期: 化妆品FDA注册费用为我司服务费,需要提供产品的配方给壹认检业务才能给出所需服务费,周期一般为一个月! 激光类产品FDA注册周期和费用: 激光类产品FDA注册费用需要根据激光产品的等级来确定具体价格的,需要提供产品详细资料给壹认检才能给出具体的费用,一般周期为2周完成!


 以上是关于美国FDA注册的分类及办理周期费用的相关简介,更多关于FDA注册相关资讯可以电话联系我们,我们将竭诚为您服务。

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