理疗仪CEEN60601认证标准办理流程

理疗仪出口欧盟办理CE认证有哪些标准？杭州壹认检机构可以代办理欧盟CE认证，理疗仪全称物理治疗仪，可以通过物理作用减轻疼痛，辅助治疗的设备。随着人们可支配收入的增加，理疗仪销量也逐步上升。

理疗仪出口欧盟需要办理CE认证，加贴 CE 标志才能够在欧盟市场自由流通。 

理疗仪CE认证资料需求 1.电路原理图 PCB layout 图； 2.产品说明书以及产品铭牌； 3.产品工作原理图以及方框图； 4.关键元件清单（线材、插头、保险丝、压敏电阻、光耦、X/Y电容、变压器、外壳等。） 5.产品BOM表； 6.产品相关规格书。

 理疗仪CE认证申请流程： 1、填写申bai请表，确认产品名称du、型号、数量等信息zhi并提交相关产品资料 2、报dao价付款，申请zhuan表和认证资料审核 3、若资料审核通过，对产品进行测试合格后制作证书草稿 4、申请商核对草稿，如果有修改，则反馈修改并重新出具草稿 5、签发CE证书。 理疗仪CE认证标准为EN60601标准。 

EN 60601是一套标准系列，其范围涵盖电子医疗器械及系统的安全、基本性能和电磁兼容性。它从技术上讲等同于国际标准IEC 60601， 该系列由70多份独立的标准组成。 第1部分 标准EN 606011涵盖适用于所有电子医疗器械的基本安全和性能， 第2部分 或 特殊 标准则涵盖适用于特定产品群的要求（如针对激光医疗器械的EN 60601222）。

EN 606011适用于所有电子医疗器械和电子医疗系统。标准中将电子医疗器械定义为含有应用部件、或将能量传递至/自患者、或检测此种传递至/自患者能量的电子设备。 EN 60601在欧盟使用，有助于确保电气和电子医疗设备的安全性和有效性。

我们利用产品认证和EMC专业知识帮助确保您的医疗设备和产品符合EN 60601标准，并准备出口到欧盟乃至全球市场。

将行业经验与实验室测试设施相结合，提供全套医疗设备测试和认证服务，确保您满足欧洲公认的EN 60601产品安全要求。提供从产品设计和原型评估到正式的合规测试，认证和持续标准以及监管建议。 

理疗仪CE认证EN60601标准 (1)EN606011医用电气设备部分:安全通用要求; (2)EN6060111医用电气设备部分:安全通用要求及第号修正; (3)EN6060121医用电气设备第二部分:闵涫瘟粕璞赴踩ㄓ靡?; (4)EN6060112医用电气设备部分:安全通用要求1.2节并行标准电磁兼容性要求和测试。 如果您需要办理理疗仪CE认证或者想了解更多资讯，请者致电壹认检工程师，我们将竭诚为您服务。咨询电话