洗手液美国FDA(OTC)认证怎样办理？-壹认检检验机构

本文关键词: 美国FDA认证,OTC注册 洗手液美国FDA(OTC)认证怎样办理？杭州壹认检机构可以代办理美国OTO注册报告。湿巾、洗手液、免洗洗手凝胶等日常家用消毒产品，成为了疫情期间必需的产品。FDA为了便于管理，将消毒湿巾、洗手液、免洗消毒凝胶等手部消毒产品当作OTC药品进行管理。那么办理洗手液美国FDA(OTC)认证需要什么资料呢，办理流程又怎样呢，下面跟着小编一起来了解一下。

 洗手液美国FDA(OTC)认证准备工作 根据FDA的要求，消毒产品，注册OTC药品，必须完成如下的工作： 1. OTC药品制造商（消毒产品类）的商号注册，注册完成后将可以在FDA药品注册工厂数据库查询到，查询链接如下： https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drls/default.cfm 2. NDC Labeler code注册：对于药品企业，必须取得一个5位的NDC code，NDC号码将会是工厂的身份识别号。 3. 标签符合性检查。所有的标签都必须满足FDA的要求 4. NDC 标签备案。满足FDA要求的标签，必须备案到FDA系统中去。 洗手液美国FDA OTC注册的条件 一个手部消毒产品生产商，需要满足FDA的要求，进行FDA OTC注册，必须满足如下的条件： - 非美国的工厂或品牌商。必须在美国有代表 - 申请人必须有邓白氏码（我们申请邓白氏码，约一周取得） - 非美国的公司，必须提供进口商的信息，进口商需要有邓白氏码。（我们申请邓白氏码） 洗手液美国FDA（OTC）注册流程（咨询电话4008-078-685） OTC注册期限只限当年有效，时间有效性是到注册当年的12月31号，到来年的1月1号，企业注册、产品注册得从新进行注册，从新缴费。 五、防晒霜美国FDA（OTC）注册流程 OTC整个流程注册完，共含三个注册码：①邓白氏注册码②企业注册码③产品注册码，分别可在美国FDA官网查询： 企业注册查询网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drls/default.cfm 产品注册查询网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/ndc/index.cfm